Dupixent 200/300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/im Fertigpen. Wirkst.: Dupilumab. Zusammens.: Jede Fertigspritze/jeder Pen zur einmaligen Anwendung enthält 200 mg Dupilumab in 1,14 ml Lösung (175 mg/ml) oder 300 mg Dupilumab in 2 ml Lösung (150 mg/ml). Arzneil. wirks. Bestandt.: Dupilumab (vollst. humaner monoklon. Antikörper). Sonst. Bestandt.: Argininhydrochlorid, Histidin, Polysorbat 80, Natriumacetat, Essigsäure, Sucrose, Wasser f. Injektionszw. Anw.-geb.: Mittelschw. bis schw. atopische Dermatitis (AD) b. Erw. u. Jugendl. ab 12 J., die für system. Ther. i. Betracht kommen. Add-on-Erhaltungsther. b. Erw. u. Jugendl. ab 12 J. mit schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation (erhöhte Anzahl der Eosinophilen i. Blut u./od. erhöhtes FeNO), das trotz hochdosiert. ICS plus einem weiteren z. Erhaltungsther. angewendeten AM unzureich. kontrolliert ist. Nur 300 mg: Add-on-Ther. m. intranasal. Kortikosteroiden z. Behandl. v. Erw. m. schwerer chron. Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die m. system. Kortikosteroiden u./od. chirurg. Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Gegenanz.: Überempfindlichk. geg. d. Wirkst. od. e. d. sonst. Bestandt. Nebenw.: Bei. Erw. m. atop. Dermatitis: Infekt./parasit. Erkrank.: Häufig Konjunktivitis, oraler Herpes. Blut/Lymphe: Häufig Eosinophilie. Immunsyst.: Sehr selt. Serumkrankh./Serumkrankh. ähnl. Reakt.; nicht bek. Anaphylaktische Reakt., Angioödem. Nerven: Häufig Kopfschm. Augen: Häufig allerg. Konjunktivitis, Augenjucken, Blepharitis. Skelettmskl, Bindegew., Knochen: Nicht bek. Arthralgie. Allgem./Beschw. a. Verabreichungsort: Sehr häufig Reakt. a. d. Injektionsst. Das b. Jugendl. von 12 – 17 J. in klinischen Studien zu atopischer Dermatitis beobachtete Sicherheitsprofil war mit dem bei Erw. vergleichbar. Bei Asthma: Immunsyst.: Sehr selt. anaphylaktische Reakt.; nicht bek. Angioödem. Skelettmskl, Bindegew., Knochen: Nicht bek. Arthralgie. Allgem.: Sehr häufig Erythem an d. Injektionsstelle. Häufig Ödem, Schmerzen, Jucken an d. Injektionsstelle. Bei CRSwNP: Infekt./parasit. Erkrank.: Häufig Konjunktivitis. Blut/Lymphe: Häufig Eosinophilie, Immunsyst.: nicht bek. anaphylakt. Reakt. Skelettmskl, Bindegew., Knochen: Nicht bek. Arthralgie. Allgem./Beschw. a. Verabreichungsort: Häufig Reakt./Schwellung an der Injektionstelle. Warnhinweis: Enthält Sucrose. Verschreibungspflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe, 54, rue La Boétie, 75008 Paris, Frankreich. Örtlicher Vertreter d. Zulassungsinhabers: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main.
Stand: Juni 2020

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.