Aktualisierung S2K-Leitlinie „Systemtherapie bei
Neurodermitis“1

Wenn topisch nicht ausreicht – dann Systemtherapie

Für Patienten*, deren Atopische Dermatitis durch topische Therapien nicht ausreichend kontrolliert ist,
wird jetzt eine Systemtherapie empfohlen.1 Als weitere Unterstützung zur Indikationsstellung kann
die „Checkliste Systemtherapie“ zu Rate gezogen werden.1

G-BA Stempel

Wenn Systemtherapie – dann DUPIXENT®

Bester Empfehlungsgrad für DUPIXENT® im Vergleich zu den anderen systemischen Therapieoptionen#,1

DUPIXENT® als einzige Systemtherapie bei Jugendlichen und Kindern ab dem 6. Lebensjahr2

#Die in der Leitlinie behandelten anderen systemischen Therapieoptionen sind: orale Glukokortikosteroide, Ciclosporin, Azathioprin, Mycophenolat Mofetil und Methotrexat.

DUPIXENT®: Beträchtlicher Zusatznutzen bei Erwachsenen und nicht quantifizierbarer Zusatznutzen bei Jugendlichen und Kindern3

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) attestierte DUPIXENT® einen beträchtlichen Zusatznutzen zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Atopischer Dermatitis (AD) bei erwachsenen Patienten und einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen bei jugendliche Patienten von 12 bis 17 Jahren gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.3

Grund hierfür waren Studien, bei denen DUPIXENT® zu signifikanten klinisch-relevanten Behandlungseffekten im Vergleich zu Placebo führte:3-6

G-BA Stempel

Icon - Juckreiz

Signifikante Verbesserung von Juckreiz3

Icon - Juckreiz

Signifikante Reduktion von Schlafstörungen3

Icon - Juckreiz

Signifikante Verbesserung der patientenberichteten Symptome, wie z.B. rissige Haut3,*

Icon - Juckreiz

Signifikante Erhöhung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität3

* POEM (Juckreiz, Schlafstörungen, Blutungen der Haut, nässende Haut, rissige Haut, schuppige Haut, trockene/raue Haut).

    Die Vergleichstherapie war ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit von der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie. Dabei wurden folgende Therapien berücksichtigt:3

    Erwachsene


     

    Topische Glukokortikoide (TCS) der Klassen 2 bis 4

    Tacrolimus (topisch)

    UV-Therapie (UVA (UVA1 ist hiervon nicht umfasst, da ausgeschlossen)/NB-UVB (Schmalband-UVB (311 nm)))

    systemische Glukokortikoide (nur kurzfristig im Rahmen einer Schubtherapie)

    Ciclosporin A

    Jugendliche Patienten von 12 bis 17 Jahren

    Topische Glukokortikoide (TCS) der Klassen 2 bis 4

    Tacrolimus (topisch)

    Ciclosporin

    Kinder von 6 bis 11 Jahren

    Topische Glukokortikoide der Klassen 2 bis 3

    Tacrolimus (topisch)

DUPIXENT®: Bundesweite Praxisbesonderheit bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre*,7

Der G-BA-Beschluss führte zur Anerkennung von DUPIXENT® als bundesweite Praxisbesonderheit für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre durch den GKV-Spitzenverband.3,7
 

⠀Das bedeutet:

Alle KVen und gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland erkennen automatisch an, dass DUPIXENT® nicht in das Arzneimittelbudget des Arztes fällt.

Sie können DUPIXENT® verordnen, ohne dass die Kosten Ihr Arzneimittelbudget belasten.
 

Jetzt auch für Kinder
AB 6 JAHRE
Hamburg
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Sachsen-Anhalt
Mecklenburg-Vorpommern
Berlin
Saarland
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KV ohne spezifische Besonderheiten

KV mit spezifischen Besonderheiten

Erfahren Sie mehr über KV-spezifische Besonderheiten zur Verordnung von DUPIXENT® bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 6 Jahre mit Atopischer Dermatitis.

DUPIXENT® Rabattverträge mit zahlreichen Kassen

DUPIXENT® ist für mehr als die Hälfte aller GKV-Versicherten rabattiert und für viele Ihrer Patienten zuzahlungsbefreit.

    AOK Bayern


    AOK Niedersachsen


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    Die Schwenninger Krankenkasse


    Heimat BKK


    HEK - Hanseatische Krankenkasse


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    Techniker Krankenkasse


    VIACTIV Krankenkasse


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    Darüber hinaus ist DUPIXENT® für Patienten, die bei folgenden Krankenkassen versichert sind, zuzahlungsfrei

    AOK NordOst


    AOK Rheinland/Hamburg


    BARMER


    KKH


    Techniker Krankenkasse


    Stand: September 2020

Einfache Dokumentation

Im Falle einer Prüfung der Wirtschaftlichkeit nach §106b SGB V besteht bundesweit Sicherheit für die Verordnung von DUPIXENT®, wenn:7,*


 

Sie bei der Therapieeinstellung bei Erwachsenen und Jugendlichen EASI oder DLQI, oder bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren EASI oder CDLQI dokumentiert haben.


 

Ihr Patient bis Woche 16 ein adäquates klinisches Ansprechen erreicht:

* Sollten diese Kriterien nicht erfüllt werden, können Sie DUPIXENT® weiterhin verschreiben (ärztliche Therapiehoheit). Für diese Verordnungen beachten Sie bitte die sonstigen für Sie geltenden Rahmenbedingungen zur Arzneimittelverordnung.

Und um Ihnen die Dokumentation zu erleichtern, stellen wir Ihnen gerne ein paar wichtige Unterlagen zur Verfügung:

Dokumentationsbögen zum Download

Checkliste Systemtherapie Erwachsene

Checkliste Systemtherapie Jugendliche

Checkliste Systemtherapie
Kinder

Dupixent 200/300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/im Fertigpen. Wirkstoff: Dupilumab. Zusammens.: Jede Fertigspritze/jeder Pen zur einmaligen Anwendung enthält 200 mg Dupilumab in 1,14 ml Lösung (175 mg/ml) oder 300 mg Dupilumab in 2 ml Lösung (150 mg/ml). Arzneil. wirks. Bestandt.: Dupilumab (vollst. humaner monoklon. Antikörper). Sonst. Bestandt.: Argininhydrochlorid, Histidin, Polysorbat 80, Natriumacetat, Essigsäure, Sucrose, Wasser f. Injektionszw. Anw.-geb.: Mittelschw. bis schw. atopische Dermatitis (AD) b. Erw. u. Jugendl. ab 12 J., die für system. Ther. i. Betracht kommen. Schw. AD bei Kindern von 6-11 J., die für system. Ther. i. Betracht kommen. Add-on-Erhaltungsther. b. Erw., Jugendl. ab 12 J. u. Kindern von 6-11 J. mit schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation (erhöhte Anzahl der Eosinophilen i. Blut u./od. erhöhtes FeNO), das trotz hochdosiert. (Kindern von 6-11 J.: mittel- b. hochdosiert.) ICS plus einem weiteren z. Erhaltungsther. angewendeten AM unzureich. kontrolliert ist. Nur 300 mg: Add-on-Ther. m. intranasal. Kortikosteroiden z. Behandl. v. Erw. m. schwerer chron. Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die m. system. Kortikosteroiden u./od. chirurg. Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Gegenanz.: Überempfindlichk. geg. d. Wirkst. od. e. d. sonst. Bestandt.; Nebenw.: Bei. Erw. m. atop. Dermatitis, Asthma und CRSwNP: Infekt./parasit. Erkrank.: Häufig: Konjunktivitis, oraler Herpes; Blut/Lymphe: Häufig: Eosinophilie; Immunsyst.: Selten: Serumkrankh./Serumkrankh. ähnl. Reakt., anaphylaktische Reakt.; Gelegentl.: Angioödem; Augen: Häufig: allerg. Konjunktivitis; Gelegentl.: Augenjucken, Blepharitis, Keratitis, trockenes Auge; Selten: ulzerative Keratitis; Erkr. Haut / Unterhautgew.: Gelegentl.: Ausschlag im Gesicht; Skelett/Bindegew./Knochen: Häufig: Arthralgie; Allgem./Beschw. a. Verabreichungsort: Häufig: Reakt. a. d. Injektionsst. (einschließlich Erythem, Ödem, Juckreiz, Schmerz, Schwellung).
Warnhinweis: Enthält Sucrose. Verschreibungspflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe, 54, rue La Boétie, 75008 Paris, Frankreich. Örtlicher Vertreter d. Zulassungsinhabers: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main. Stand: April 2022

 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.



Weitere Informationen

 für Patienten mit Atopischer Dermatitis
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 für Fachkreise zu schwerem Asthma
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für Fachkreise zu chronische Rhinosinusitis mit
     Nasenpolypen

_____________________________________________
 für Fachkreise zu Typ-2-Inflammation
_____________________________________________
 ADVENT – die interdisziplinäre Forschungs-
⠀⠀und Wissensplattform von Sanofi

_____________________________________________

    * Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf die gleichzeitige Verwendung geschlechtsspezifischer Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten aber selbstverständlich für alle Geschlechter.

    1. Werfel T et al: Leitlinie (S2k) Neurodermitis Aktualisierung Systemtherapie Version 2020; ttps://www.awmf.org/fileadmin/user_upload/Leitlinien/013_D_Dermatologische_Ges/013-027l_S2k_Neurodermitis_Aktualisierung- Systemtherapie_2021-05.pdf; letzter Zugriff: Januar 2022
    2. DUPIXENT® Fachinformation, Stand April 2022
    3. Gemeinsamer Bundesausschuss, Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Dupilumab, 17. Mai 2018; Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 bis <18 Jahre), 20. Februar 2020; Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6-11 Jahre), 1. Juli 2021
    4. Blauvelt A et al. Lancet 2017;389: 2287–2303
    5. Simpson EL et al. JAMA Dermatol 2020;156(1):44–56
    6. Paller AS et al. Am J Clin Dermatol 2020;21:119–131
    7. DUPIXENT® ist seit dem 1. Dezember 2018 als bundesweite Praxisbesonderheit mit einem Zusatznutzen laut G-BA-Beschluss vom 17. Mai 2018 für die Indikation „Atopische Dermatitis bei Erwachsenen“, sowie seit dem 1. Mai 2020 für die Indikation „Atopische Dermatitis bei Jugendlichen ab 12 Jahren“ laut G-BA-Beschluss vom 20. Februar 2020, und seit dem 1. Juli 2021 für die Indikation „Atopische Dermatitis bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren“ laut G-BA-Beschluss vom 1. Juli 2021 anerkannt. Im Falle einer Prüfung der Wirtschaftlichkeit nach § 106b SGB V besteht bundesweit wirtschaftliche Sicherheit für die Verordnung von DUPIXENT® bei Erwachsenen und Jugendlichen, wenn ein Nachweis des adäquaten Ansprechens der Patienten bis Woche 16 mittels EASI oder DLQI besteht (Reduktion des EASI- Scores um ≥ 50% oder des DLQI-Scores um ≥ 4 Punkte, jeweils zu den entsprechenden Werten zu Therapiebeginn). Im Falle einer Prüfung der Wirtschaftlichkeit nach § 106b SGB V besteht bundesweit wirtschaftliche Sicherheit für die Verordnung von DUPIXENT® bei Kindern von 6 bis 11 Jahren, wenn ein Nachweis des adäquaten Ansprechens der Patienten bis Woche 16 mittels EASI oder CDLQI besteht (Reduktion des EASI- Scores um ≥ 50% oder des CDLQI-Scores um ≥ 6 Punkte, jeweils zu den entsprechenden Werten zu Therapiebeginn). GKV-Spitzenverband: Anlage 1 zur Vereinbarung nach § 130b Abs. 1 Satz 1 SGB V zwischen dem GKV-Spitzenverband und der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH zum Arzneimittel DUPIXENT® (Wirkstoff: Dupilumab) bezüglich der Anerkennung einer Praxisbesonderheit; abrufbar unter: https://www.gkv-spitzenverband.de/media/dokumente/krankenversicherung_1/arzneimittel/amnog_praxisbesonderheiten/17070pb20181201.pdf;
      letzter Zugriff: 4. Mai 2022.