.2022-02-02-05-33-53.png)
S3-Leitlinie „Atopische Dermatitis“1
Wenn topisch nicht ausreicht – dann Systemtherapie
Für Patienten*, deren Atopische Dermatitis durch topische Therapien nicht ausreichend kontrolliert ist,
wird eine Systemtherapie empfohlen.1 Als weitere Unterstützung zur Indikationsstellung kann
die „Checkliste Systemtherapie“ zu Rate gezogen werden.1
Wenn Systemtherapie – dann DUPIXENT®
Bester Empfehlungsgrad für DUPIXENT® im Vergleich zu den anderen systemischen Therapieoptionen#,1
DUPIXENT® ist die erste und einzige innovative Systemtherapie in der Dermatologie mit einer Zulassung ab 6 Monaten*,2
#Die in der Leitlinie behandelten anderen systemischen Therapieoptionen sind: orale Glukokortikosteroide, Ciclosporin, Azathioprin, Mycophenolat Mofetil und Methotrexat.
DUPIXENT®: Beträchtlicher Zusatznutzen bei Erwachsenen und nicht quantifizierbarer Zusatznutzen bei Jugendlichen und Kindern3
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) attestierte DUPIXENT® einen beträchtlichen Zusatznutzen zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Atopischer Dermatitis (AD) bei erwachsenen Patienten und einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen bei jugendliche Patienten von 12 bis 17 Jahren sowie bei Kindern von 6 bis 11 Jahren mit schwerer AD gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.3
Grund hierfür waren Studien, bei denen DUPIXENT® zu signifikanten klinisch-relevanten Behandlungseffekten im Vergleich zu Placebo führte:3-6
.png)
Signifikante Verbesserung von Juckreiz3
.png)
Signifikante Reduktion von Schlafstörungen3
.png)
Signifikante Verbesserung der patientenberichteten Symptome, wie z.B. rissige Haut3,*
.png)
Signifikante Erhöhung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität3
* POEM (Juckreiz, Schlafstörungen, Blutungen der Haut, nässende Haut, rissige Haut, schuppige Haut, trockene/raue Haut).
Die Vergleichstherapie war ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit von der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie. Dabei wurden folgende Therapien berücksichtigt:3
Erwachsene
Topische Glukokortikoide (TCS) der Klassen 2 bis 4
Tacrolimus (topisch)
UV-Therapie (UVA (UVA1 ist hiervon nicht umfasst, da ausgeschlossen)/NB-UVB (Schmalband-UVB (311 nm)))
systemische Glukokortikoide (nur kurzfristig im Rahmen einer Schubtherapie)
Ciclosporin A
Jugendliche Patienten von 12 bis 17 Jahren
Topische Glukokortikoide (TCS) der Klassen 2 bis 4
Tacrolimus (topisch)
Ciclosporin
Kinder von 6 bis 11 Jahren
Topische Glukokortikoide der Klassen 2 bis 3
Tacrolimus (topisch)
DUPIXENT®: Bundesweite Praxisbesonderheit bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren*,7
Der G-BA-Beschluss führte zur Anerkennung von DUPIXENT® als bundesweite Praxisbesonderheit für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren durch den GKV-Spitzenverband.3,7
⠀Das bedeutet:
Alle KVen und gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland erkennen automatisch an, dass DUPIXENT® nicht in das Arzneimittelbudget des Arztes fällt.
Sie können DUPIXENT® verordnen, ohne dass die Kosten Ihr Arzneimittelbudget belasten.
Auch für KinderAB 6 JAHREN
Hamburg
Bayern
Baden-Wuerttemberg
Rheinland-Pfalz
Nordrhein
Westfalen-Lippe
Schleswig-Holstein
Thüringen
Bremen
Hessen
Sachsen
Sachsen-Anhalt
Mecklenburg-Vorpommern
Berlin
Saarland
Brandenburg
Niedersachsen
KV ohne spezifische Besonderheiten
KV mit spezifischen Besonderheiten
Erfahren Sie mehr über KV-spezifische Besonderheiten zur Verordnung von DUPIXENT® bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre mit Atopischer Dermatitis.
DUPIXENT® Rabattverträge mit zahlreichen Kassen
DUPIXENT® ist für 98 % aller GKV-Versicherten rabattiert und für viele Ihrer Patienten zuzahlungsbefreit.
AOK Baden-Württemberg
AOK Bayern
AOK Hessen
AOK Niedersachsen
AOK NordOst
AOK Rheinland-Pfalz/Saarland
AOK Rheinland/Hamburg
Audi BKK
BAHN-BKK
BARMER
BERGISCHE KRANKENKASSE
Bertelsmann BKK
Betriebskrankenkasse der MTU F
Betriebskrankenkasse firmus
BIG direkt gesund
BKK 24
BKK Akzo Nobel Bayern
BKK B. Braun Aesculap
BKK BPW Bergische Achsen KG
BKK Deutsche Bank AG
BKK Diakonie
BKK DürkoppAdler
BKK EUREGIO
BKK evm
BKK EWE
BKK exklusiv
BKK Faber-Castell & Partner
BKK Freudenberg
BKK GILDEMEISTER SEIDENSTICKER
BKK Groz-Beckert
BKK Herkules
BKK Linde
BKK MAHLE
bkk melitta hmr
BKK Miele
BKK PFAFF
BKK Pfalz
BKK ProVita
BKK Public
BKK PwC
BKK Rieker.Ricosta.Weisser
BKK Salzgitter
BKK Scheufelen
BKK Schwarzwald-Baar-Heuberg
BKK Technoform
BKK Textilgruppe Hof
BKK VBU
BKK VDN
BKK VerbundPlus
BKK Voralb HellerIndexLeuze
BKK Werra-Meissner
BKK WIRTSCHAFT & FINANZEN
BKK Würth
BKK ZF & Partner
BMW BKK
Bosch BKK
Continentale BKK
DAK-Gesundheit
Debeka BKK
energie-BKK
Ernst & Young BKK
Heimat BKK
HEK - Hanseatische Krankenkasse
hkk
IKK - Die Innovationskasse
IKK Brandenburg und Berlin
IKK classic
IKK gesund plus
IKK Südwest
KKH
Knappschaft
Koenig & Bauer BKK
Krones BKK
Mercedes-Benz BKK
Merck BKK
mhplus BKK
MOBIL Krankenkasse
Novitas BKK
pronova BKK
R+V BKK
Salus BKK
SBK Siemens-Betriebskrankenkasse
SECURVITA Krankenkasse
SKD BKK
SVLFG
Südzucker BKK
Techniker Krankenkasse
TUI BKK
VIACTIV
vivida bkk
WMF Betriebskrankenkasse
Darüber hinaus ist DUPIXENT® für Patienten, die bei folgenden Krankenkassen versichert sind, zuzahlungsfrei
AOK NordOst
AOK Rheinland/Hamburg
BARMER
KKH
Techniker Krankenkasse
Stand: Januar 2023
Einfache Dokumentation
Im Falle einer Prüfung der Wirtschaftlichkeit nach §106b SGB V besteht bundesweit Sicherheit für die Verordnung von DUPIXENT®, wenn:7,*
Sie bei der Therapieeinstellung bei Erwachsenen und Jugendlichen EASI oder DLQI, oder bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren EASI oder CDLQI dokumentiert haben.
Ihr Patient bis Woche 16 ein adäquates klinisches Ansprechen erreicht:
* Sollten diese Kriterien nicht erfüllt werden, können Sie DUPIXENT® weiterhin verschreiben (ärztliche Therapiehoheit). Für diese Verordnungen beachten Sie bitte die sonstigen für Sie geltenden Rahmenbedingungen zur Arzneimittelverordnung.
Und um Ihnen die Dokumentation zu erleichtern, stellen wir Ihnen gerne ein paar wichtige Unterlagen zur Verfügung:
Dupixent 200/300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/im Fertigpen. Wirkstoff: Dupilumab. Zusammens.: Jede Fertigspritze/jeder Pen zur einmaligen Anwendung enthält 200 mg Dupilumab in 1,14 ml Lösung (175 mg/ml) oder 300 mg Dupilumab in 2 ml Lösung (150 mg/ml). Arzneil. wirks. Bestandt.: Dupilumab (vollst. humaner monoklon. Antikörper). Sonst. Bestandt.: Argininhydrochlorid, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure, Saccharose, Wasser f. Injektionszw. Anw.-geb.: Mittelschw. bis schw. atopische Dermatitis (AD) b. Erw. u. Jugendl. ab 12 J., die für system. Ther. i. Betracht kommen. Schw. AD bei Kindern von 6 Mon. bis 11 J., die für system. Ther. i. Betracht kommen. Add-on-Erhaltungsther. b. Erw., Jugendl. ab 12 J. u. Kindern von 6–11 J. mit schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation (erhöhte Anzahl der Eosinophilen i. Blut u./od. erhöhtes FeNO), das trotz hochdosiert. (Kindern von 6–11 J.: mittel- b. hochdosiert.) ICS plus einem weiteren z. Erhaltungsther. angewendeten AM unzureich. kontrolliert ist. Nur 300 mg: Add-on-Ther. m. intranasal. Kortikosteroiden z. Behandl. v. Erw. m. schwerer chron. Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die m. system. Kortikosteroiden u./od. chirurg. Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Zur Behandl. von mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis (PN) bei Erw., die für system. Ther. i. Betracht kommen. Zur Behandl. d. eosinophilen Ösophagitis (EoE) bei Erw. u. Jugendl. ab 12 J. m. einem Körpergew. v. mind. 40 kg, die mit einer konvent. medikament. Ther. unzur. therapiert sind, diese nicht vertragen od. für die eine solche Ther. nicht in Betracht kommt. Gegenanz.: Überempfindlichk. geg. d. Wirkst. od. e. d. sonst. Bestandt.; Nebenw.: Bei. Erw. m. atop. Dermatitis, Asthma, CRSwNP u. PN: Infekt./parasit. Erkrank.: Häufig: Konjunktivitis, oraler Herpes; Blut/Lymphe: Häufig: Eosinophilie; Immunsyst.: Selten: Serumkrankh./Serumkrankh. ähnl. Reakt., anaphylaktische Reakt.; Gelegentl.: Angioödem; Augen: Häufig: allerg. Konjunktivitis; Gelegentl.: Augenjucken, Blepharitis, Keratitis, trockenes Auge; Selten: ulzerative Keratitis; Erkr. Haut / Unterhautgew.: Gelegentl.: Ausschlag im Gesicht; Skelett/Bindegew./Knochen: Häufig: Arthralgie; Allgem./Beschw. a. Verabreichungsort: Häufig: Reakt. a. d. Injektionsst. (einschließlich Erythem, Ödem, Juckreiz, Schmerz, Schwellung), bei EoE: Häufig: Bluterg. a. d. Injektionsst. Warnhinweis: Enthält Saccharose. Verschreibungspflichtig.
Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Frankreich.
Örtlicher Vertreter d. Zulassungsinhabers: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main.
Stand der Information: August 2023
- S3-Leitlinie Atopische Dermatitis (AD) [Neurodermitis; atopisches Ekzem]; https://register.awmf.org/assets/guidelines/013-027l_S3_Atopische-Dermatitis-AD-Neurodermitis-atopisches-Ekzem_2023-07.pdf.
letzter Zugriff: 24. Juli 2023. - DUPIXENT® Fachinformation, aktueller Stand
- Gemeinsamer Bundesausschuss, Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Dupilumab, 17. Mai 2018; Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 bis <18 Jahre), 20. Februar 2020; Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6-11 Jahre), 1. Juli 2021
- Blauvelt A et al. Lancet 2017;389: 2287–2303
- Simpson EL et al. JAMA Dermatol 2020;156(1):44–56
- Paller AS et al. Am J Clin Dermatol 2020;21:119–131
- DUPIXENT® ist seit dem 1. Dezember 2018 als bundesweite Praxisbesonderheit mit einem Zusatznutzen laut G-BA-Beschluss vom 17. Mai 2018 für die Indikation „Atopische Dermatitis bei Erwachsenen“, sowie seit dem 1. Mai 2020 für die Indikation „Atopische Dermatitis bei Jugendlichen ab 12 Jahren“ laut G-BA-Beschluss vom 20. Februar 2020, und seit dem 1. Juli 2021 für die Indikation „Atopische Dermatitis bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren“ laut G-BA-Beschluss vom 1. Juli 2021 anerkannt. Im Falle einer Prüfung der Wirtschaftlichkeit nach § 106b SGB V besteht bundesweit wirtschaftliche Sicherheit für die Verordnung von DUPIXENT® bei Erwachsenen und Jugendlichen, wenn ein Nachweis des adäquaten Ansprechens der Patienten bis Woche 16 mittels EASI oder DLQI besteht (Reduktion des EASI- Scores um ≥ 50% oder des DLQI-Scores um ≥ 4 Punkte, jeweils zu den entsprechenden Werten zu Therapiebeginn). Im Falle einer Prüfung der Wirtschaftlichkeit nach § 106b SGB V besteht bundesweit wirtschaftliche Sicherheit für die Verordnung von DUPIXENT® bei Kindern von 6 bis 11 Jahren, wenn ein Nachweis des adäquaten Ansprechens der Patienten bis Woche 16 mittels EASI oder CDLQI besteht (Reduktion des EASI- Scores um ≥ 50% oder des CDLQI-Scores um ≥ 6 Punkte, jeweils zu den entsprechenden Werten zu Therapiebeginn). GKV-Spitzenverband: Anlage 1 zur Vereinbarung nach § 130b Abs. 1 Satz 1 SGB V zwischen dem GKV-Spitzenverband und der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH zum Arzneimittel DUPIXENT® (Wirkstoff: Dupilumab) bezüglich der Anerkennung einer Praxisbesonderheit; abrufbar unter: https://www.gkv-spitzenverband.de/media/dokumente/krankenversicherung_1/arzneimittel/amnog_praxisbesonderheiten/17070pb20181201.pdf;
letzter Zugriff: 14. März 2023.
* Allein aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf die gleichzeitige Verwendung geschlechtsspezifischer Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten aber selbstverständlich für alle Geschlechter.